Référentiel méthodologique et documentaire pour la validation des SI

Code formation : SIVS-03
2 jours pour acquérir la méthode de mise en œuvre d’un projet SI laboratoire (LIMS, ELN, LES, QMS, SDMS et leurs liens aux ERP, PLM, MDM…), bien réussir son projet et prendre en compte tous les aspects associés.

Informations essentielles

94%
Validation des Processus
1 jours
– 7h
Date à venir

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formation@groupe-spc.com
04 72 67 12 34

Objectifs de la formation

Objectifs pégagogiques

Comprenez le contexte réglementaire et l’importance d’un référentiel de validation. Cette formation vous enseigne les bonnes pratiques pour valider vos systèmes informatisés et adopter une démarche pragmatique et conforme.

Objectifs opérationnels

À l’issue de la formation, le participant sera capable de :

Définir un référentiel de validation. Mettre en pratique les bonnes pratiques sur un système représentatif.

Programme

Chapitre 01

Contexte réglementaire    
-Principes généraux
-Validation et qualification, définitions
-La convergence des référentiels

Chapitre 02

Comment faire l'état des lieux ?    
-Définir l'horizon réglementaire
-Les acquis et le positionnement de l'entreprise
-Les échénaces et le planning   

Chapitre 03

L'importance de la donnée : Data Integrity, la cible d'excellence    
-Données et informations
-Qualité et intégrité
-ALCOA et cycle de vie des données
-Les points d'attention au sein du cycle de vie  

Chapitre 04

Créer un référentiel adapté et optimisé    
-Les documents de référence à introduire dans son SMQ
-Recenser les bases, les standards et outils disponibles
-Cycle de vie des systèmes (ALM)
-Analyse des Risques (ADR)
-Gestion des changes et analyse d'impact

Chapitre 05

La validation dans l'ère du 4.0    
-Nouveaux enjeux, nouvelles approches
-L'impact des nouvelles technologies
-Continuité numérique et validation

Chapitre 06

Application pratique    
-Mise en œuvre sur un système représentatif
-Mise en œuvre sur un processus et/ou un domaine opérationnel
-Utilisation des outils : ALM, ADR

Chapitre 07

Etablir un plan de développement du référentiel

Formations associées

Modalités d'évaluation

-Une évaluation globale destinée à mesurer l’atteinte des objectifs pédagogiques sera réalisée en fin de stage, au moyen de fiches appropriées fournies par SPC, ou à défaut par le service formation du Client.
-Une évaluation des acquis est réalisée tout au long de la formation à partir d’une pédagogie active et participative, à l’aide de QCM, d’exercices pratiques ou de mises en situation.

Infos pratiques

« Formation-action PI personnalisée : accompagnement projet client 1 à X jours avec exposés généraux et application principes dans votre contexte professionnel »

Date à venir

Formation ouverte – Accessible tous niveaux sans prérequis,formation ouverte accessible, tous niveaux, sans prérequis

Chef de projet , Ingénieur, Responsable projet, Responsable de service / département,

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Taux de satisfaction

Cette notation est basée sur les retours des participations à cette formation.

94%

Les questions fréquentes

Nos formations s’adressent à tous les acteurs du monde industriel : Décideurs, responsables d’exploitation, techniciens, ingénieurs, opérateurs ou chefs de projet. Chaque programme est conçu pour s’adapter au niveau et au rôle de l’apprenant, afin d’assurer une montée en compétence concrète et durable.
Nous proposons les deux formats. Certaines formations sont réalisables en distanciel synchrone avec des outils interactifs et des supports digitaux. Les formations nécessitant des manipulations ou des démonstrations pratiques sont plutôt dispensées en présentiel, dans nos locaux ou sur site client.
Nos conseillers formation vous accompagnent dans l’analyse de vos besoins et la définition du parcours le plus pertinent selon vos objectifs, vos contraintes et votre environnement technique.
Oui. Tous nos formateurs sont des experts opérationnels issus du Groupe SPC : ingénieurs, chefs de projets, consultants ou spécialistes applicatifs. Ils partagent une connaissance fine des procédés industriels et une expérience terrain qui garantit des formations concrètes et pertinentes.
Oui, SPC Formation est certifié Qualiopi, ce qui permet la prise en charge de nos formations par la plupart des dispositifs de financement (OPCO, plan de développement des compétences, etc.). Nos équipes peuvent vous accompagner dans le montage administratif de votre dossier.
Nos formations privilégient l’apprentissage par la pratique : études de cas, simulations, démonstrations et mises en situation concrètes. Cette approche favorise la compréhension des enjeux opérationnels et l’application immédiate des acquis dans le contexte de chaque entreprise.
Chaque session intègre des évaluations en amont et en aval pour mesurer la progression des participants. Des supports et grilles d’évaluation adaptés permettent de valider les acquis techniques et de formaliser les compétences développées au cours de la formation.
Les formations peuvent se tenir :
  • Dans vos locaux, pour un ancrage direct dans votre environnement industriel
  • Dans nos centres SPC Formation, équipés de maquettes et outils pédagogiques
  • A distance, pour certains programmes adaptés via des plateformes collaboratives sécurisées.
Nous adaptons le format selon vos contraintes et vos objectifs pédagogiques.

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