Journée Expertise – Rationalisation des MBR
- #Efficacité #GestionRessources #Optimisation #Processus #Rationalisation #Stratégie
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Objectifs de la formation
Objectifs pégagogiques
Apprenez à structurer les fonctions de traçabilité et à dématérialiser le dossier de lot. Cette formation vous donne les clés pour identifier les points critiques et connaître les solutions logicielles d’EBR pour la réussite de votre projet.
Objectifs opérationnels
Organiser et mener à bien un projet de mise en œuvre de la traçabilité.
Programme
Chapitre 01
La traçabilité dans le contexte de la production
-Définition
-Raisons d'être
-Identification et traçabilité
-Exemple identification : Sérialisation Pharma.
Chapitre 02
Le système d'information de production
-Traçabilité et supply chain
-Les composants du SIP
-Répartition des fonctions de traçabilité
-Axes 5M
-Fonctionnalités du MES
Chapitre 03
Zoom sur la dématérialisation
-Dossier de Fabrication Électronique
-Contenu du dossier de lot et objectifs
-DLE : à la fois mécanisme et résultat
Chapitre 04
Modalités d'intégration d'un système EBR
-Les référentiels du MES : ISA95
-Intégration avec les automatismes
-Intégration avec les logiciels de gestion
Chapitre 05
Solutions et exemples d'applications
-Structure des progiciels MES ou EBRS
-Caractéristiques et positionnement des solutions
-MES : les produits du marché -Démarche d'évaluation, critères de choix
Chapitre 06
Réussir un projet de traçabilité informatisée
-Phase d'avant projet
-Approche progressive vers le dossier de fabrication électronique
-Étapes clés en phase de réalisation
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Journée Expertise – Traçabilité et dossier de lot / EBR
- Digitalisation des Processus Industriels
- #Données #Expertise #Logistique #Réglementation #SupplyChain #Traçabilité
Modalités d'évaluation
-Une évaluation globale destinée à mesurer l’atteinte des objectifs pédagogiques sera réalisée en fin de journée, au moyen de fiches appropriées fournies par SPC.
-Une évaluation des acquis est réalisée tout au long de la formation à partir d’une pédagogie active et participative.
Infos pratiques
Pédagogie et matériel
« Formation expertise industrielle : illustrations cas concrets pour développer vos compétences techniques professionnelles avec exemples sectoriels adaptés »
Dates
Prérequis et public concerné
Expérience industrielle + Expertise concepts EBR (Electronic Batch Record),expérience industrielle, EBR Electronic Batch, concepts techniques
Comité de direction, Comité de pilotage, Directeur, Décideur , Pharmacien Responsable , Responsable de service / département, Ingénieur, Responsable projet,
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Taux de satisfaction
Cette notation est basée sur les retours des participations à cette formation.
Les questions fréquentes
A quels profils vos formations s'adressent-elles ?
Proposez-vous des formations à distance ou uniquement en présentiel ?
Comment choisir la formation la plus adaptée à mes besoins ?
Vos formateurs sont-ils issus du monde industriel ?
Les formations SPC peuvent-elles être financées via les dispositifs existants (OPCO, FSE, FTJ, etc.) ?
Quelle est la démarche pédagogique de SPC Formation ?
Comment se déroule l’évaluation des connaissances ?
Où ont lieu les formations SPC ?
- Dans vos locaux, pour un ancrage direct dans votre environnement industriel
- Dans nos centres SPC Formation, équipés de maquettes et outils pédagogiques
- A distance, pour certains programmes adaptés via des plateformes collaboratives sécurisées.
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