SPC intervient au cours des projets, pour des prestations d’assistance à la validation des systèmes automatisés et informatisés , pour mettre en œuvre la démarche de qualification enFotolia_30535327_M ligne avec des exigences spécifiques (industrie nucléaire ou industrie pharmaceutique en particulier) :

  • Audit et Conseil : Assurance Qualité, Mise en conformité réglementaire, Audit fournisseur, Audit documentaire, Audit 21 CFR Part 11 …

  • Accompagnement Assurance Qualité : Assistance à la mise en place ou mise à niveau d’un Système AQ ou d’un référentiel documentaire …

  • Pilotage de projets de validation autour de progiciels ERP, GPAO, MES, LIMS, ELN …

  • Assistance à la qualification : Rédaction des protocoles et de fiches de QI, QO, QP ; Assistance à l’exécution des qualifications

  • Formation : Formation à la validation, au 21CFR Part 11, à la qualification …

  • Mise en conformité 21CFR Part 11 : Assistance aux mises en conformité fonctionnelles et techniques