Traçabilité et dossier de lot / EBR

SIPJ-05

1 jour

PROGRAMME

La  traçabilité dans le contexte de la production    
-Définition
-Raisons d’être
-Identification et traçabilité
-Exemple identification : Sérialisation Pharma.
    
Le système d’information de production    
-Traçabilité et supply chain
-Les composants du SIP
-Répartition des fonctions de traçabilité
-Axes 5M
-Fonctionnalités du MES
    
Zoom sur la dématérialisation    
-Dossier de Fabrication Électronique
-Contenu du dossier de lot et objectifs
-DLE : à la fois mécanisme et résultat
    
Modalités d’intégration d'un système EBR    
-Les référentiels du MES : ISA95
-Intégration avec les automatismes
-Intégration avec les logiciels de gestion
    
Solutions et exemples d’applications    
-Structure des progiciels MES ou EBRS
-Caractéristiques et positionnement des solutions
-MES : les produits du marché
-Démarche d’évaluation, critères de choix
    
Réussir un projet de traçabilité informatisée    
-Phase d’avant projet
-Approche progressive vers le dossier de fabrication électronique
-Étapes clés en phase de réalisation

OBJECTIFS

  • Apprendre à structurer les fonctions de traçabilité
  • Comprendre le rôle des composants du SI dans la traçabilité
  • Identifier les points clés de la dématérialisation du dossier de lot
  • Connaître les solutions logicielles d’EBR
  • Savoir organiser un projet de mise en œuvre

SESSIONS

  • Du 19/09/2019 (09:00) (17:00) à Lyon (Région) - 620 €HT Repas de midi inclus
  • Du 19/09/2019 (09:00) (17:00) à Paris (Massy) - 620 €HT Repas de midi inclus
Niveau 1


20%
TP, etude de cas

Inscription
Devis sur site
  • Journée de sensibilisation projet de type état de l’art
  • Illustrations à l’aide de cas concrets
  • Animation par un Expert en Systèmes d’Information de Production possédant une expérience importante de la définition et de la conception des applications de traçabilité, acquise au travers de projets clés, menés pour le compte d’importantes sociétés chimiques, pharmaceutiques, agroalimentaires et autres secteurs d’activité variés

Départements

  • Direction Générale
  • Direction industrielle, Direction technique, Ingén...
  • Direction Qualité
  • Affaires Réglementaires
  • Amélioration continue
  • Exploitation, Fabrication, Production, Unités
  • DSI, Informatique industrielle, Systèmes

Fonctions

  • Comité de direction, Comité de pilotage
  • Directeur, Décideur
  • Pharmacien Responsable
  • Responsable de service / département
  • Ingénieur, Responsable projet
  • Aucun

Pharmacie, Cosmétiques, Aéronautique … la traçabilité n’est plus l’apanage des industries réglementées.
Chimie, Agroalimentaire, Biens de consommation, Automobile… les industriels ont tous compris les enjeux de la traçabilité. En termes réglementaires pour certains, en termes d’image et de risques pour tous.

La traçabilité doit donc s’adapter à des environnements industriels variés, où elle doit cohabiter avec des exigences élevées de productivité. Le système d’information devient donc rapidement indispensable dans un monde de plus en plus automatisé, où les procédures « papier » ne permettent pas la flexibilité et la performance souhaitée.

Manufacturing Execution Systems, Business Process Management, Electronic Batch Record systems, Logiciels de sérialisation, chaque solution apporte sa vision de traçabilité. Comment définir un tel projet ? Quel type de solution choisir ? Comment la mettre en œuvre de manière efficace ?
Cette journée de formation vous propose d’aborder ce sujet clé et de dresser l’état de l’art, au travers d’une démarche d’analyse structurée, sur la base de retours d’expérience dans différents secteurs industriels. Elle apporte des outils concrets d’aide à la décision au travers d’études de cas.

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MES - Manufacturing Execution System : Mise en oeuvre et exploitation

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