Conduire un avant-projet QMS

SQLJ-05

1 jour

PROGRAMME

RAPPEL DES PRINCIPES ET DES BASES D’UNE ORGANISATION QUALITE

- Les missions de la qualité

  • Historique
  • Finalité

- La qualité dans les organisations

  • Les enjeux et nouveaux défis (environnement, hygiène et sécurité …)
  • Les grandes fonctions et processus impactés par la qualité
  • L’organisation type de la qualité
  • Les grands principes du management de la qualité
  • L’approche qualité dans les industries réglementées

- L’approche processus

  • Les principales exigences de la norme ISO 9001
  • La maîtrise des processus : une exigence clé de la norme ISO 9001
  • Mise en œuvre de l'approche processus
  • Formaliser et décrire les processus

LE SI QUALITE

- Présentation de l’organisation type d’un SI Qualité

  • Les enjeux
  • Le périmètre et les limites fonctionnelles (approche transverse)
  • Les progiciels du SI Qualité
  • La brique QMS au centre du SI Qualité

- Rôle du QMS*, périmètre, limites fonctionnelles

  • Interaction avec l’ERP, le MES et les systèmes de pilotage
  • Architecture fonctionnelle : exemples concrets dans des contextes diversifiés
  • Eléments d'architecture technique
  • Niveau de service attendu

PROCESSUS ET FONCTIONS ASSURES PAR LES SOLUTIONS QMS*

- Terminologie, définitions
- Principaux processus pris en charge
- Principales fonctions traitées
- Présentation des structures et des caractéristiques des solutions QMS*

  • Typologie des solutions
  • Exemples de solutions
  • Etat de l’art et positionnement dans différentes organisations

ANALYSE DES SOLUTIONS DU MARCHE

- Caractéristiques générales
- Evolutions, tendances
- Méthode d'évaluation
 
INTEGRATION D’UNE SOLUTION QMS*

- Description et organisation des différentes tâches
- Evaluation des ressources nécessaires
- Points critiques, facteurs clés de succès
- Processus de qualification réglementaire

DISCUSSIONS - DEBAT
 
* Quality Management System

OBJECTIFS

  • Savoir situer les enjeux qualité dans une organisation
  • Connaître la couverture fonctionnelle des solutions
  • Positionner le QMS au sein du système d’Information
  • Connaître les solutions techniques et évolutions récentes
  • Appréhender la démarche de choix et mise en œuvre
Niveau 1


20%
TP, etude de cas

Devis sur site
  • Journée technique de sensibilisation projet
  • Illustrations à l’aide de cas concrets
  • Une évaluation des acquis est réalisée tout au long de la formation à l’aide de QCM, d’exercices pratiques ou de mises en situation.

Départements

  • Direction industrielle, Direction technique, Ingén...
  • Direction Qualité
  • DSI, Informatique industrielle, Systèmes
  • Informatique, Informatique de gestion / Système d'...
  • Laboratoire, Contrôle-Qualité, Analyse
  • Recherche & Développement

Fonctions

  • Directeur, Décideur
  • Ingénieur, Responsable projet
  • Responsable de service / département
  • Aucun

Dans l’ensemble des activités de l’entreprise, la gestion de la qualité est toujours une préoccupation majeure. Suivant les secteurs d’activités, cette gestion peut être orientée  et organisée de manière différente. Ainsi dans les industries fortement réglementées, les processus qualité peuvent prendre une importance considérable. Dans une approche généraliste,  l’ensemble des  processus de l’entreprise se voit ainsi impacté par le processus de gestion de la qualité pour valider les étapes de réception matières et de fabrication, qualifier le fonctionnement des procédés, et garantir en final la qualité des produits.

Il est souvent difficile pour les organisations d’identifier une organisation de gestion de  la qualité capable de répondre de façon globale aux exigences internes, externes (clients) ou réglementaires. De plus les processus de l’entreprise deviennent de plus en plus complexes. Dans ce contexte, les applications de gestions informatisées de la qualité apportent des éléments structurant comme :
– La mise en place de processus qualité informatisé,
– La rationalisation des processus existants,
– La garantie de la conformité (déviations, réclamations, risques, changements…),
– L’intégration dans un système d’information existant.

Les logiciels QMS (Quality Management System), ou logiciels de gestion de la qualité, proposent un ensemble de fonctionnalités permettant de répondre à l’ensemble des besoins de gestion globale de la qualité dans les organisations. Néanmoins, ces logiciels doivent être positionnés tant au niveau des processus de l’entreprise qu’au niveau des autres applications déjà existantes dans l’entreprise. Il convient donc avant tout choix applicatif de bien appréhender et comprendre le positionnement de ce type de solutions afin de définir au mieux les différentes cibles organisationnelles, fonctionnelles et techniques.

Les problématiques abordées sont :

– La qualité d’un processus transverse ?
– Pourquoi une approche de type QMS ?
– Comment choisir la bonne solution ?
– Comment réussir son projet ?