Sérialisation, Track & Trace : enjeux et modalités de mise en œuvre

EMES-06

1 jour

PROGRAMME

-Que définit la sérialisation ?
-Quels sont les bénéfices directs et indirects de la sérialisation ?
-Quelles en sont les limites ?
-Comment aborder une démarche de mise en place de la sérialisation dans son  processus de production ?

OBJECTIFS DE LA SÉRIALISATION
- Objectifs généraux :
Lutte contre la contrefaçon
Traçabilité
- Approche réglementaire
Par secteur d’activités
Pour la pharmacie, détail des situations selon les différents marchés

FONCTIONNALITÉS DE LA SÉRIALISATION
- Définir le périmètre d’un projet Sérialisation
- Les différents contextes (selon marchés, selon flux de sous-traitance,…)
- Description et contraintes associés aux fonctionnalités suivantes
Génération des N° de série
Marquage / Relecture
Traçabilité
Mise à disposition des données aux autorités

AGRÉGATION ?
- Objectifs et exigences réglementaires
- Fonctionnalités
- Impact sur les systèmes logistique

MISE EN ŒUVRE DE LA SÉRIALISATION
- Impact sur les lignes de conditionnement
- Impact système d’information
- L’offre progicielle pour la sérialisation
- Conduite d’un projet de sérialisation

DISCUSSION ET DÉBAT

OBJECTIFS

  • Définir la sérialisation
  • Connaître le vocabulaire associé
  • Comprendre les enjeux de la sérialisation
  • Illustrer avec des solutions et des exemples industriels

SESSIONS

  • Du 03/10/2019 (09:00) (17:00) à Paris (Massy) - 620 €HT Repas de midi inclus
Niveau 1


20%
TP, etude de cas

Inscription
Devis sur site
  • Journée technique de sensibilisation projet
  • Illustrations à l’aide de cas concrets
  • Une évaluation des acquis est réalisée tout au long de la formation à l’aide de QCM, d’exercices pratiques ou de mises en situation.

Départements

  • Direction Qualité
  • Exploitation, Fabrication, Production, Unités
  • Informatique, Informatique de gestion / Système d'...
  • Affaires Réglementaires

Fonctions

  • Directeur, Décideur
  • Ingénieur, Responsable projet
  • Responsable de service / département
  • Aucun

Plus que liée à l’identification et la traçabilité des produits, La sérialisation permet de respecter les dispositions légales européennes, de faire face à la contrefaçon d’améliorer la sécurité des produits ainsi que d’en protéger la marque.

 Pour les industriels, intégrer la sérialisation implique d’équiper les lignes de conditionnement avec notamment des systèmes de marquage et de lecture du Data matrix, pilotés par des logiciels dédiés alimentant une data base centralisée. La sérialisation implique ainsi la mise en place d’une plate-forme logicielle performante, capable idéalement de générer les codes et de les distribuer auprès des sites de production.

 La mise en œuvre peut être complexe car elle impacte la production et doit pouvoir s’adapter à des lignes déjà existantes ayant chacune leurs spécificités.

Les fabricants recherchent aujourd’hui comment réussir leur projet en implantant des solutions flexibles, robustes, adaptables et utilisables de façon globale au sein de l’entreprise.

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MES - Manufacturing Execution System : Mise en oeuvre et exploitation

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